gmpeye는 대한민국 제약업계의 GMP Think-Tank를 추구합니다.

gmpeye는 미국 FDA(Food and Drug Administration)와 유럽 EMEA(European Medicines Agency), ICH(International Conference on Harmonisation), WHO(World Health Organization)의 자료를 중심으로 공식 GMP 기준과 각종 가이드라인을 번역해 영한 대역으로 제공합니다.

미국과 유럽의 GMP 기준은 사람 의약품과 동물 의약품 모두에 동일하게 적용됩니다.

gmpeye는 . . .

gmpeye는 GMP 원칙과 철학을 중심에 두고, 외국 국가 기관 및 국제 기구의 가이드라인과 제약업계의 "current practices"를 고려해, 고품질의 GMP 컨설팅 서비스와 on-site workshop 서비스를 제공합니다.

gmpeye의 교육 프로그램은 법적 기준의 준수에 머무르지 않고, 생산적인 GMP 시스템의 구축을 목표로 합니다.

이외에도 gmpeye는 제조 및 품질 관리 SOP, SMF(Site Master File), 제조 지시 및 기록서, 적격성평가/밸리데이션 프로토콜/보고서, 안정성 시험 보고서, 전임상/임상 시험 보고서, CTD(Common Technical Document), 연구 개발 보고서, 설비 운전 매뉴얼 등 각종 GMP 문서와 기술 문서의 번역(영→한/한→영) 서비스를 제공합니다.

contact information

아래의 이메일 주소로 연락주시면, 번역가/컨설턴트 소개 자료를 보내드립니다.

김세중

전화: 010-9950-4087

e-mail: gmpeye@hanmail.net, gmpeye@gmpeye.co.kr