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미국 FDA의 GMP 실사 사례 문서는 GMP 업무를 개선하고 규제 기관의 GMP 실사를 대비하는데 도움이 되리라 생각합니다. GMP Case Study 문서를 인쇄 가능한 PDF 파일로 판매하고 있으니, 구입을 원하시는 분은 아래로 연락 주시기 바랍니다.
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GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters (~ 2015년)
GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 1 (총 156 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 2 (총 163 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 3 (총 155 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 4 (총 165 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 5 (총 154 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 6 (총 151 페이지) GMP Case Study: Lessons from FDA 483s & Warning Letters - Volume 7 (총 216 페이지) GMP Case Study: Lessons from US FDA Warning Letters 2016 (총 251 페이지) GMP Case Study: Lessons from US FDA Warning Letters 2017 (총 378 페이지) GMP Case Study: Lessons from US FDA Warning Letters 2018 (총 440 페이지) * GMP Case Study 방문 교육(3~6시간) (문의: 김세중, 전화: 010-9950-4087, e-mail: gmpeye@hanmail.net, gmpeye@gmpeye.co.kr)
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